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完美 第四章(10)(2/2)

能力,加速高新技术的引进、消化、吸收和创新过程,具有十分重要的意义。

    附录:四项认证知识

    GMP认证

    1.什么是GMP

    GMP(Good Manufacturing Practice For Pharmaceutical Products),中文简称药品生产质量管理规范,是针对医药用品及食品的生产设施而设立的标准。该标准在世界各国得到广泛推广。

    GMP标准对生产程序的要求十分严格,从生产环境设施、生产设备、员工培训、原材料的仓储及使用、生产监控水平、实验室监控、质量监控、产品标签及处理顾客投诉的态度等各个方面,都有非常严格及规范的标准。21世纪的消费者追求科学消费和理性消费,对产品质量要求非常严格,而在GMP管理下的企业,由来料加工到出货都受到非常严格的监管,所以生产出来的产品质量才能够在国际贸易中被采用高标准要求的国家所认可。

    20世纪60年代初,美国FDA(食品和药品管理局)首次发布了GMP,1967年由WHO(世界卫生组织)正式颁布实施。也就是说,GMP是国际通用的药品生产质量管理标准。目前,在国际上已有100多个国家的制药行业实行或正在实施GMP,而且其发展迅速,成效显著。

    P在中国

    我国从1980年开始在医药行业推行GMP,1993年发布了医药行业的规划纲要,到2000年,全国正规医药行业几乎都完成了GMP改造工作。

    1998年5月5日国家发布了《保健食品良好生产规范》(Good Manufacturing Practice For Hea1th Food)和《膨化食品良好生产规范》(Good Manufacturing Practice For Puffed Food),并于1999年1月1日开始实施。